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华大基因两款肿瘤基因检测产品获得欧盟CE准入资质

日期:2021.12.29

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近日,深圳华大基因股份有限公司的肺癌ctDNA靶向药物基因检测和肿瘤个体化诊疗基因检测试剂盒双双获得欧盟CE准入资质。

此次获得欧盟CE准入资质的肺癌ctDNA靶向药物基因检测主要用于无法取得组织的肺癌患者。通过患者的外周血样本,基于高通量测序技术,检测与肺癌靶向用药相关的基因,解读靶向药物,为临床用药提供可靠的参考。



同样获得欧盟CE准入资质的肿瘤个体化诊疗基因检测是专门针对实体瘤患者所开发。采用国际领先的高通量测序平台,可一次性检测多个肿瘤相关基因,覆盖FDA、NMPA获批上市、NCCN指南推荐及临床试验阶段药物的基因检测靶点。

解决靶向用药、免疫治疗的临床需求,根据每个样本的检测情况提供全方位、精准的解读,协助医生制定更完善的治疗方案,为患者争取宝贵的治疗时间和用药机会。

此次两个产品获得欧盟CE准入资质,进一步提升了华大基因在肿瘤检测方面的核心竞争力,对华大基因的肿瘤防控业务将产生积极影响。
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