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精彩回顾 | “见微知著,肠治久安”—新技术助力肠癌早防早控的临床实践

日期:2021.09.25

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2021年9月25日,CSCO学术年会首日,华大基因卫星会如期在线举行。本次卫星会内容聚焦早期肠癌的防控,包括微小残留病灶(MRD)检测在肠癌术后复发监测中的应用,以及粪便DNA甲基化检测用于肠癌早期和癌前病变检查中的应用。

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肠癌防控,“早”是关键

丁克峰  教授 浙江大学医学院附属第二医院

会议主席丁教授指出,肠癌现在已经是我国的高发癌种,但目前肠癌的临床诊疗效果还有待改善。大多数的肠癌患者确诊时已是晚期,治疗手段不多。手术治疗后还有一段长时间的随访期需要有效地进行复发监测,延迟复发。另外如果在早期甚至癌前病变阶段进行干预,则可以实现早期治愈。这提示我们,要改善肠癌患者的整体生存状况,需要将肠癌防控的窗口前移,将更多的肠癌控制在早期、甚至癌前病变阶段。本次卫星会的主旨,即是探讨新技术在肠癌早期的临床应用。

见微知著,先知先行——MRD检测在肠癌诊疗中的研究进展


彭俊杰 教授 复旦大学附属肿瘤医院

复旦大学附属肿瘤医院的彭俊杰教授全面而精辟地阐述了微小残留病灶(MRD)的概念,及其在肠癌临床诊疗中的应用。彭教授指出由于肠癌术后ctDNA的含量极低,因此MRD检测的技术要求远高于普通分子分型诊断,尤其对灵敏度和生信分析方法准确性的要求极高。彭教授也对比分析了MRD检测的不同技术流派,Tumor-informed路线具有更高的MRD检测精准度,是大多数结直肠癌临床研究所选择的策略,也是NCCN指南引用文章中所应用的策略。

除了分享MRD检测在肠癌临床诊疗中的最新临床研究,彭教授还展示了使用华见微®MRD定制化检测的几个肠癌案例,可以看到华见微®在肠癌的转移灶判定、疗效监测等许多方面,都可以作为MRD的精准指标,帮助临床医生进行决策。最后彭教授也展望道,对于免疫治疗等疗法的疗效评估,MRD检测有助于及时判断疗效,并可能成为PFS/OS的替代终点。MRD将不再是一个概念,而会实实在在成为肠癌诊疗的新工具。

新型肠癌分子检测技术在大规模人群筛查中的应用探索



汪宇盈  博士 华大数极

华大基因子公司华大数极CTO汪宇盈博士分享了“新型肠癌分子检测技术在大规模人群筛查中的应用探索”。异常的DNA甲基化被认为是肿瘤发生发展过程中的早期事件,华常康™基于中国人群特异的结直肠癌甲基化特征图谱,利用粪便脱落细胞DNA的3个甲基化标志物,实现了88%的灵敏度和92%的特异性,显著优于粪便隐血检测(fecal immunochemical test; FIT),且在早期结直肠癌(I-II期)中也具有相当的检测灵敏度,可以有效地检出早期的结直肠癌患者。

新型肠癌筛查技术的推广有赖于大规模、前瞻性真实世界研究对技术的可靠性,稳定性,依从性等进行充分评估。截至2021年6月30日,华大基因在全国各地,累计已完成10万人份华常康™的检测。数据显示,华常康™的初筛阳性率为5.9%,显著低于传统风险评估问卷联合FIT(30.68%)或单独FIT(14.68%)初筛模式4(图1)。通过对初筛阳性的受检者进行持续诊断闭环随访,结果显示华常康™初筛阳性的受检者中有61.3%存在肠道病变(包括肠癌、进展期腺瘤等癌前病变、及非进展期腺瘤和息肉等风险病变),而FIT或问卷评估联合FIT初筛结果阳性的受检者中仅有31.4%或29%的比例存在肠道病变(图2);此外,华常康™对肠癌和癌前病变的检出率(阳性预测值)为13.8%,即大约7个华常康™检测结果阳性的受检者中有1位确诊为肠癌或癌前病变,而FIT或风险评估问卷评估联合FIT对肠癌或癌前病变的检出率分别为10.8%、9.8%,即大约10位FIT或风险评估问卷评估联合FIT检测结果阳性的受检者中有1位确诊为肠癌或癌前病变。这说明相较于传统的问卷+FIT或单独FIT初筛模式,华常康™漏斗效应显著,能够更加精准定位肠癌及癌前病变人群,避免医疗资源的浪费,也避免给受检者带来不必要的心理负担。



最后,汪博士表示华大基因仍在持续进行民生肠癌防控项目的随访工作,未来将持续评估华常康™在真实世界的检测性能和卫生经济学价值,并不断优化技术和流程体系,以期助力肠癌防控从注重疾病诊疗转向预防为主,提高肠癌的早诊率,降低肠癌的发病率,为群众健康保驾护航。

由知致用,求索前行—MRD检测和粪便甲基化检测的应用前景及挑战


陈功教授、叶庆教授、王楠教授、张昭教授

在中山大学肿瘤防治中心陈功教授的主持下,来自临床和病理领域的中国科技大学附属第一医院叶庆教授、空军军医大学唐都医院王楠教授、天津市人民医院张昭教授,就MRD检测和粪便甲基化检测在临床的具体应用问题,各抒己见,展开了热烈的讨论。

大家一致认为MRD检测在肠癌的临床应用中颇具前景,但也还面临着诸多挑战,需要一一去临床中验证,打磨细节,推进规范。

粪便甲基化检测用于肠癌早筛,技术已经成熟,后续还需要结合多方面社会力量,下沉到更多区域医疗机构,来发挥更大的临床和社会价值。

利其器,善其事——新技术打开肠癌防控新局面

会议的最后,丁克峰教授总结和肯定了华见微®肿瘤MRD定制化检测和华常康™无创肠癌基因检测在肠癌临床诊疗中的应用价值,也提出期许,希望华大基因引进的signatera MRD检测技术,能够在国内与临床、病理的多学科专家一起,在临床中去验证和完善,明确它的使用路径。基于粪便DNA甲基化的肠癌早检技术在民生项目模式,将来能持续开展,进一步优化,助力我国的肠癌防控,实现“健康中国2030”的目标。

「领先基因科技 助力肿瘤精准医疗」。华大基因一直在路上,紧跟科研与临床,致力于为临床提供全面精准的检测方案,将继续发挥多年累积的解读能力、精准数据、测序平台优势,为临床和患者提供更好的临床服务。
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