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再获捷报|华大基因满分通过2021 CAP CFDNA-A、BRCA-A两项室间质评能力评估

日期:2021.09.10

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近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)发布了2021上半年的BRCA-A和CFDNA-A 两项能力评估成绩。

华大基因下属的子公司深圳华大医学检验实验室参与了BRCA-A项目、天津华大医学检验所参与了BRCA-A和CFDNA-A 两项项目,结果中可评价项目得分均为“Good”,全部满分通过!

CAP CFDNA-A
是CAP用于评估全球基因检测实验室基于液体活检技术检测基因变异能力的测评项目。本次项目检测涉及BRAF、EGFR、IDH1、KRAS和NRAS五个基因的66个位点。天津华大医学检验所参与了此次项目并获得满分成绩,充分证明了实验室稳定、准确的检测能力,达到国际水平。
CAP BRCA-A
肿瘤精准医疗基因检测快速发展和不断热化的同时,基因检测规范化管理和检测质量等问题也受到越来越多的关注,而BRCA检测由于其无热点突变的特性,检测难度大,对实验、分析和解读都有更为严苛的要求。
CAP BRCA-A是由CAP组织开展的用于评估全球基因检测实验室使用NGS技术检测BRCA基因变异能力的能力验证项目,全面考核检测机构对BRCA 1/2基因的点突变、插入、大片段重排和缺失等各种突变类型的检测水平,以及对核酸变异和蛋白质变异的预测,并综合评估检测机构在生信分析和报告解读方面的规范性和准确性,要求必须上报的内容多达26项。

此次,深圳华大医学检验实验室和天津华大医学检验所均满分通过了CAP  BRCA-A的能力验证,结果中可评价项目得分为“GOOD”,标志着华大基因在BRCA基因胚系和体系检测的规范性和准确性均达到了国际标准。

「领先基因科技  助力肿瘤精准医学」。这两项能力验证项目都是采用华大基因自主研发的基因突变检测试剂盒和国产自主的高通量测序平台MGISEQ-2000测序仪进行的检测,多地实验室的检测结果都与预期一致,也再次证明了国产高通量测序仪应用于肿瘤临床基因检测的可靠性。未来,华大基因将继续发挥多年累积的解读能力、测序平台优势等,为临床和患者提供更好的临床服务。

关于CAP
美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)是世界最大的病理学家组织,被公认为实验室质量保证的领导者。CAP认证则是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划。能力认证涉及检验、病理、毒理、遗传等医学实验室诊断领域,是国际高通量测序实体瘤和血液肿瘤项目标准的权威认证机构,也是美国FDA药品审评时的重要参考依据。

关于华大基因
深圳华大基因股份有限公司(股票代码:300676)是全球领先的基因组学类检测和研究服务商之一,通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

华大基因肿瘤防控及转化医学类服务秉承“科技普惠”的使命,聚焦肿瘤精准防控,依托自主测序平台、核心数据库及算法,构建“预、筛、诊、监”的肿瘤基因检测闭环产品线,提供领先的癌症筛查、伴随诊断、新药研发服务于一体的品牌服务。
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