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“华之利器,大有可为,基因之癌,因果精断”——CSP2019华大基因卫星会圆满召开!

日期:2019.11.18

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2019年11月14日-17日,中华医学会病理学分会第二十五次学术会议暨第九届中国病理年会在郑州会展中心隆重举行。本届病理年会精彩纷呈,来自海内外的病理专家、医生和行业同道齐聚一堂,共享学术盛宴。



11月16日中午,华大基因举办了病理年会专题卫星会“华之利器,大有可为,基因之癌,因果精断—国产自主测序平台助力中国肿瘤精准医疗发展”。

此次会议上,华大基因基于自主高通量测序平台的全资质、全自动化、全国产化的肺癌多基因检测整体解决方案精彩亮相。南方医科大学南方医院丁彦青教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院笪冀平教授、上海交通大学附属胸科医院韩昱晨教授、河南省肿瘤医院马杰教授、华大基因副总裁刘娜博士就全面推进肿瘤测序临床应用的合规化进程,实现国产高通量测序平台服务于更多的医院和患者进行精彩演讲。

开场致辞


南方医科大学南方医院 丁彦青教授

南方医科大学南方医院丁彦青教授首先肯定了华大过去在全球基因组学发展中作出的贡献,华大参与了国际人类基因组计划,完成了1%的工作,还参与了千人基因组等多个国际基因组项目,推动了人类疾病相关科学研究的发展,丁彦青教授也跟华大有多个科研项目的合作。

接着又提到华大除了开展科研服务,现在也在开展临床检测服务,包括肺癌、肠癌等多个癌种的精准用药指导检测项目等,希望华大继续努力,能为病理科提供更准确更完善的检测产品,更好地服务临床,造福肿瘤患者。

新政策下的国产测序仪及应用


华大基因副总裁 刘娜博士

华大基因副总裁刘娜博士介绍了华大国产测序平台的发展历程、技术优势和最新发布的新款测序仪,华大目前已有5款测序仪获得NMPA认证,上个月还推出了便携式、智能化、高度自动化高通量测序实验室,一直致力于为临床提供性能好、自动化、价格低的测序设备而努力。

目前华大国产测序平台上已有多个成熟的肿瘤临床检测项目在开展,其中EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(国械注准20193400621)已于今年获批上市,结合MGISP-100自动化建库仪(鄂械注准20192222647)和非小细胞肺癌突变基因分析软件(鄂械注准20192212822),能为医院提供全资质、全自动化、全国产的肺癌组织用药基因检测整体解决方案。最后还介绍了华大基因能为医院建设高通量测序实验室提供的服务和支持,并表示华大基因希望能与更多医院开展合作,共同推进中国肿瘤精准医疗的发展。

肺癌分子病理数据挖掘


上海交通大学附属胸科医院 韩昱晨教授

上海交通大学附属胸科医院韩昱晨教授分享了肺癌临床治疗与检测的前沿资讯,并展示了华大基因肺癌多基因检测试剂盒的临床试验数据。与临床传统技术sanger、ARMS、荧光定量PCR、FISH、IHC全方位的比对结果显示,华大基因的试剂盒表现出了高度的一致性,而且灵敏度更胜一筹。与其它高通量测序平台的数据比对也达到了100%一致,引起了现场观众的极大关注,和在场专家嘉宾的充分肯定。

韩昱晨教授还展示了华大基因的1000多例肺癌检测数据的深度挖掘分析结果,结合患者的临床及病理特征,发现肺癌患者的基因变异在性别、年龄、分期、亚型之间均存在差异。另外融合、共突变等变异在肺癌患者中也有一定的存在规律。这些肺癌的分子病理特征对临床诊疗以及肺癌早期诊断有重要意义,但还需要进一步研究。

BRCA基因检测规范和共识


河南省肿瘤医院 马杰教授

河南省肿瘤医院临床病理中心马杰教授分享了在BRCA基因检测方面的经验,指出卵巢癌和家族史明显的乳腺癌患者中BRCA基因检测的必要性,同时,强调了规范化检测的对于患者的重要性。2019年BRCA基因检测中国专家规范和共识已进行了最新的修订,对医院进行BRCA基因检测项目也提出了详细的规范建议。

马杰教授还强调对于有明确家族史的患者,如果高通量基因检测结果是阴性,一定要重视进行MLPA的补充检测,避免发生大片段重排的漏检。如今基因检测行业鱼龙混杂,受检者一定要选择有资质、有质量保证的检测机构,以获得最为准确可靠的检测结果,同时这一行业也亟需国家层面的管理和规范。

总结


中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 笪冀平教授

最后来自于中国医学科学院肿瘤医院深圳医院笪冀平教授对本次卫星会进行了总结。笪冀平教授提到华大代表中国参加国际人类基因组计划为基因组学发展做出了卓越的贡献,也为中国基因检测行业培育了很多技术人才,做了很多开拓性的工作。

上海交通大学附属胸科医院韩昱晨教授和河南省肿瘤医院马杰教授分享的与华大基因合作的数据,无论是肿瘤组织标本、还是血液标本的检测都对临床工作有很大的启发。

笪冀平主任最后还强调了在临床检测中,特别是做临床分子检测的,无论是仪器、试剂盒还是分析软件,全流程都要经过药监局的认证,才能为临床提供质量可靠的检测,更好地指导肿瘤患者的诊疗。


参会嘉宾合影

此外,获批可用于临床的一站式基因测序文库制备仪 MGISP-100及全流程资质认证(从提取、建库、测序(测序仪及试剂)到分析软件,全流程五个环节均已取得医疗器械证书)的华翡冉™-肺癌组织个体化诊疗基因检测试剂盒也在展会中和各位专家学者见面,引起高度关注。



未来,华大基因将继续发挥自主测序平台和核心技术的优势,在做临床规范化高通量基因检测的同时,也将为广大肿瘤患者奉上普惠的检测产品。

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