随着2020年FoundationOne® Liquid CDx和Guardant360® CDx在FDA获批,液体活检产品进入高速发展期。2021年多个产品伴随诊断直接以Guardant360® CDx获批,如KRAS G12C抑制剂Sotorasib。液体活检不再是组织检测的替代品1,而是作为无创、高效的肿瘤高通量测序伴随诊断,得到越来越多的认可。
液体活检的应用场景不断拓展,在未经治疗的非小细胞肺癌Ⅳ期的患者中,液体活检已经证明了相对组织检测的非劣性能2,2021年ASCO摘要中也提到类似的研究3,针对非小细胞肺癌Ⅳ期的患者回顾性研究显示,在诊断时接受组织血浆共检的患者中,血检比组织展示出了更高的阳性率(75% vs 53%),血检有望成为晚期肺癌患者的首选检测。
NCCN多个癌种的指南也对血检予以推荐,肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、前列腺癌指南均做了血检的相关推荐。
华梵安®肿瘤个体化基因检测(ctDNA)
一次检测:靶向+免疫+化疗+遗传
适用于大多数实体瘤(脑部肿瘤除外)的个体化诊疗,针对外周血(ctDNA)检测与实体瘤相关的688个基因,提供靶向药物、免疫治疗、化疗药物和遗传风险的解读。
灵敏:
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平均测序深度18000X
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自主研发的UID(分子标签)技术结合四重降噪算法,减少假阳性
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稳定检出0.5%变异,0.03%检测限可及
便捷:
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仅需10mL外周血
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8个自然日出具结果
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一次检测688基因
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靶向、免疫相关基因同时覆盖
参考文献:
1. Nakamura, Y., Taniguchi, H., Ikeda, M. et al. Clinical utility of circulating tumor DNA sequencing in advanced gastrointestinal cancer: SCRUM-Japan GI-SCREEN and GOZILA studies. Nat Med 26, 1859–1864 (2020). https://doi.org/10.1038/s41591-020-1063-5
2. Leighl N B , Page R D , Raymond V M , et al. Clinical Utility of Comprehensive Cell-Free DNA Analysis to Identify Genomic Biomarkers in Patients with Newly Diagnosed Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Clinical Cancer Research, 2019.
3. J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 15; abstr e21103)