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再创佳绩!华大基因七地医检所满分通过2021年全国HPV基因分型检测室间质评

日期:2021.06.11

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近日,国家卫生健康委临床检验中心公布了《2021年全国人乳头瘤病毒基因分型检测第一次室间质量评价结果报告》,华大基因深圳、武汉、天津、北京、南京、重庆、长沙七地医检所参加了此次室间质评,均以满分成绩通过。



本次能力验证考察的是实验室HPV基因分型定性检测的能力,共检测5份样品的多个HPV高危型/低危型位点,要求实验室检出样本包含的所有基因分型检测位点,并且不能出现检测范围预期结果之外的假阳性结果。除了基因分型结果的检出,本质评项目也要求结果回报格式规范,这对实验室报告结果一致化有更高的要求。本次共有来自31个省(市、自治区)的共1460个实验室参加,华大基因的七家实验室均在满分之列。


研究表明,99.7%的宫颈癌与高危型HPV持续感染有关,适龄女性接种HPV疫苗可有效预防宫颈癌的发生,这是WHO推荐的一级预防,定期进行宫颈癌筛查,是WHO推荐的二级预防。宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,其发病率仅次于乳腺癌。据2020年全球最新癌症数据统计,全球约60万女性宫颈癌新发病例,30余万死亡;我国新发病例近11万,死亡近6万。


宫颈癌筛查的方式主要有HPV检测和细胞学检查。细胞学检查对医院及医生较为依赖,一定程度上影响了宫颈癌筛查的覆盖率以及筛查效率。近年来,HPV检测应用越来越广泛,包括ASCCP在内的国际权威组织提出将HPV检测单独用作宫颈癌一线初筛。


由华大基因历时7年研发打造的HPV分型基因检测,采用多重PCR扩增结合高通量测序技术,能够对于宫颈癌相关的14种高危型别和2种低危型别进行精准分型,涵盖了世界卫生组织(WHO)推荐的14种高危型别。它采用了在2017年荣获“美国克利夫兰医学中心十大医学创新技术之一”的“自取样技术”,消费者足不出户在家就能自行取样、邮寄至检测中心、网上查报告,省心省力。


截至2020年12月31日,华大基因HPV检测业务已覆盖全国30个省130个地市,累计完成超过570万例HPV检测,发现约56万例阳性受检者,通过及时进行临床确诊或干预治疗,有效预防了宫颈癌的发生和恶化。


在卫生部临床检验中心组织的全国HPV基因分型室间质评活动中,华大基因已连续多年满分通过,用户寄回的每一份样本都是在11个环节、27道质控程序全程监控下完成的。如今又以满分成绩通过室间质评,其结果再次肯定了华大基因在HPV分型基因检测能力和质量管理方面的综合实力,未来华大基因将继续以高标准,严要求,为肿瘤临床医生和患者提供优质、可靠的检测服务。

关于NCCL
国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)1982年成立于卫生部北京医院。NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立、应用临床检验参考系统,开展相关科学研究。NCCL的工作目标是通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系,持续改进临床检验质量,保障医疗卫生工作有效开展。

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