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重磅发布 | 见微知著 防患未然——定制化实体瘤监测开启液体活检新篇章暨华见微™发布会

日期:2020.09.26

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2020924日,华大基因第3CSCO卫星会见微知著防患未然——定制化实体瘤监测开启液体活检新篇章震撼上演,持续为精彩纷呈的「CSCO年会学术周」添砖加瓦。

 


复旦大学附属中山医院周俭教授介绍了我国的肝癌诊疗情况,肝癌术后转移是影响患者预后的一个重要因素,因此临床上迫切需要一种灵敏检测患者术后复发的新技术。同时,他也指出因肝癌独特的分子特征,基因突变比较复杂,需要一个既能全面检测,又能针对个体化差异特征的新技术。周教授认为华见微™产品采用肿瘤组织全外测序+个性化panel ctDNA监测的方法,既贴合了肝癌的临床特点,也满足了患者术后随访的需求。周教授也分享了,复旦大学附属中山医院已经在肝癌临床上应用华见微开展了临床项目,并取得了初步成果。



复旦大学附属肿瘤医院蔡三军教授致辞中强调,在肠癌要从4个方向来实现精准治疗,提高5年生存率:积极开展三级预防,规范的外科治疗, 规范的围手术期治疗,和积极的晚期肿瘤治疗并强调基因组学,蛋白组学,代谢组等多组学结合新的统计方法,能够为患者提供更好的治疗手段和效果。复旦大学附属肿瘤医院与华大基因基于华见微™技术,合作开展了在结直肠癌复发监测的临床研究,进展顺利,结果初现,致力共同探索和改进中国结直肠癌的诊疗手段,为中国的结直肠癌患者带来福音。


复旦大学附属肿瘤医院彭俊杰教授结合结直肠癌临床诊疗,介绍了ctDNA检测在结直肠癌诊断和分子分型、预后微小残留监测、治疗疗效及克隆演化监测中的重要作用,以及经典研究成果。彭教授也分享了与华大基因合作开展的华见微™用于肠癌术后监测的临床研究方案,过往研究结果显示,这项技术用于监测肠癌术后复发,较影像学提前10.1个月(中位时间)判定进展,特异性可达到98%



复旦大学附属中山医院杨欣荣教授介绍了复旦大学附属中山医院基于多组学手段,在肝癌的早期诊断、术后复发监测的临床应用成果,以及ctDNA在肝癌监测中的各项技术和临床研究进展。杨教授也分享了华见微™定制化复发监测技术在肝癌的术后复发、免疫治疗监测的案例,使用全外结合液体活检监测方法,能够为患者的精细化全病程管理提供有效的可参考信息。华见微™这种个性化的液体活检监测有助于实现精准治疗和疗效监测,开启肝癌精准治疗新模式。



会议的最后环节,华大基因研发总监朱师达博士介绍并发布了华见微™-定制化实体瘤监测产品。这款产品基于自主平台,是临床级别的个体化监测产品。肿瘤复发监测一直是临床的痛点,现有手段在灵敏度和时效性上都或有不足。华见微™采用全外显子测序技术(WES)检测肿瘤组织和其配对的血液对照样本,选择并追踪肿瘤患者特异性的克隆突变。采用定制化panel和超高深度的二代测序方法,做到全景高效,更准确的预测肿瘤复发和进展,为患者的治疗争取有效窗口期,同时能够全程监测患者ctDNA的动态变化,为医生调整治疗方案提供参考。朱师达博士也介绍了华见微™的特点,它的测序深度能达到100,000X, 并且基于大量的数据积累和算法优化,能够突破0.01%VAF的检测限,高效的检测到ctDNA是否存在于患者血液当中。华见微™作为一款针对泛实体瘤的监测产品,能够动态监测肿瘤患者的治疗全周期,包括预后监测,复发监测,疗效评估,耐药评估。朱师达博士也表示,现有的结直肠癌,肺癌,乳腺癌,膀胱癌的临床数据,表明华见微检测的ctDNA阳性结果,具有高可信度的指示作用。



华见微™的产品性能具有> 99%的灵敏性和特异性[1],能够有效的提前预测肿瘤的复发,做到见微知著,防患未然。该产品上市后将成为临床强有力的监测工具,守护患者健康,践行基因科技造福人类的愿景。



参考文献:

[1] SethiH, SalariR, SwenertonR, et al. Analytical validation of the Signatera RUO assay, a highly sensitive patient-specific multiplex PCR NGS-based non-invasive cancer recurrence detection and therapy monitoring assay. In: Proceedings from the AACR Annual Meeting; April 14-18, 2018; Chicago, IL.Abstract 4542.


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